CONNEXION
INSCRIPTION
Présentation

DIU FARC-TEC (FORMATION DES ASSISTANTS DE RECHERCHE CLINIQUE ET DES TECHNICIENS D'ETUDES CLINIQUES)
Responsable national : Pr Tabassome SIMON
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PUBLIC ET PRE-REQUIS

Ce diplôme est destiné aux étudiants titulaires d'un BAC +2 ou niveau BAC +2 minimum (Infirmier-es, paramédicaux, filière scientifique, filière médicale…), et à des personnes déjà engagées dans cette activité professionnelle.

L'inscription est décidée par le responsable pédagogique de l’université concernée sous réserve de l’accord du comité national d’organisation (CNO).

Les étudiants suivent la formation dans l'université  où ils se sont inscrits.

OBJECTIFS
Former les assistants de recherche clinique (ARC) et les techniciens d'études cliniques (TEC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques.

ORGANISATION DE L'ENSEIGNEMENT
Le programme de l'enseignement est composé de cours, séminaires, enseignements dirigés et travaux personnels, avec une majorité d’heures en présentiel. L'ensemble du programme concerne les deux professions. Il est assuré par des universitaires, des chercheurs, des industriels et des personnalités de l'administration. Les cours se déroulent d'octobre à février (environ 19 journées complètes regroupées en semaine) :

Stratégie de développement d'un médicament ; Problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques - assurances et responsabilités ; Le médicament et l'AFSSAPS ; Les populations à risques - essais cliniques et enregistrements internationaux ; Bases méthodologiques des essais cliniques - protocole et cahier d'observations d'un essai ; Bonnes pratiques cliniques - procédures opératoires standard - rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques ; Evènements critiques: imputabilité et gestion - pharmacovigilance ; Principes de statistique appliquée aux essais cliniques; Rôle du TEC dans les essais cliniques hospitaliers ; Le pharmacien hospitalier et les essais cliniques ; Utilisation de l'information dans les activités des ARC et des TEC ; Bases générales de communication ; Organisation et budget des essais cliniques ; Etudes Post-AMM.

La possibilité d'effectuer un stage optionnel est proposée aux étudiants : soit dans un service hospitalo-universitaire, soit dans un département recherche et développement de l'industrie pharmaceutique ou d'une autre société spécialisée dans les essais cliniques. Sous réserve que l'étudiant ait trouvé lui-même un terrain de stage, après accord du directeur de l'enseignement. La durée du stage sera déterminée en accord entre le responsable de l'enseignement et le responsable du terrain d'accueil.

Les cours sont obligatoires en présentiel, les absences doivent être justifiées.

CONTROLE DES CONNAISSANCES

Il est organisé annuellement 1 session d'examen et 1 session de rattrapage.

Pour les deux épreuves le contrôle comporte : une épreuve écrite anonyme (questions rédactionnelles) comptant pour 75% de la note finale et une épreuve orale (discussion avec un jury) comptant pour 25% de la note finale

UNIVERSITES PARTICIPANTES
Le diplôme DIU-FARC TEC est proposé par plusieurs Universités en France.
Depuis 2009-2010, chaque université organise son propre enseignement. Si vous souhaitez vous inscrire dans une des universités de province vous devez directement prendre contact avec l'université concernée.

Ci-dessous la carte des universités participantes :

 

carte

 

 

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